大會背景
2025第八屆西部生物藥質量工藝大會將于 9月11日-12日在 成都正源禧悅酒店舉行。大會定位成都，輻射西南，將邀請2000+參會代表，60+演講嘉賓， 7大主題論壇，大會聚焦抗體蛋白/雙抗ADC藥物工藝與質量控制、新型疫苗研發質量與工藝、腫瘤/疫苗研發質量與工藝、干/細胞治療藥物、基因治療與核酸藥物工藝與質量。西部質量工藝大會，9月我們成都見!

指導單位：中國生物工程學會
主辦單位：分離純化技術創新學術委員會
北京中航環宇國際文化交流中心
會議時間：9月11日-12日
會議地址：成都正源禧悅酒店
大會規模：2000人
分論壇聚焦：本次大會聚焦抗體蛋白/雙抗ADC藥物研發與質量控制、新型疫苗研發質量與工藝、干/細胞治療藥物、核酸藥物治療新技術和最新研究成果以及未來發展趨勢等進行深入交流與探討。
贊助方式：主題演講/展位預定/插頁廣告/手提袋/椅套等多種合作形式

9月11日上午
大會主會場
疫苗與佐劑新技術研究進展
生物藥企業如何建立一套先進的質量管理體系
決定抗體藥物生產工藝和產品質量的重要環節工藝表征 - 正確理解和實施Process isProduct:Understanding Process
高效、靈敏、快速：毛細管電泳賦能核酸與蛋白質量分析的突破性方案
確保安全和有效創新：探索生物藥領域的創新之路

9月11日下午
專題論壇一   ADC藥物質控與工藝開發  
ADC化學橋接定點偶聯工藝的開發
ADC藥物質量標準構建與挑戰
2025版藥典9097指導原則解析與統計分析軟件的實踐應用
ADC藥物的生產工藝與質量控制
ADC藥物在臨床階段的技術轉移及生產要點
ADC 偶聯藥物原液工藝開發
雙抗與ADC工藝開發關鍵與案例

9月12日上午
專題論壇二  蛋白/雙抗藥物質控與工藝開發   
新型生物制品的質量控制研究
QbD在生物大分子工藝開發中應用
抗體藥物規模化生產工藝控制策略
分析方法驗證如何適用于工藝驗證

9月12日下午
專題論壇三  蛋白/雙抗藥物質控與工藝開發
雙特異性抗體CMC開發中的分析表征策略
重組蛋白藥物的功能和工藝設計
重組蛋白產品質量標準的制定及其質量控制
免疫毒素蛋白開發和臨床研究

9月11日下午
專題論壇四   新型疫苗質控與工藝開發
類病毒結構疫苗的成藥性及其質量控制技術的可行性分析
殺菌抗體（SBA）檢測法及其在疫苗效果評價中的應用
重組RSV疫苗開發和質量研究
視黃酸受體激動劑作為疫苗佐劑增強黏膜免疫應答
新型抗腫瘤疫苗的評價考慮與案例分享
疫苗商業化生產工藝設計探討
人用疫苗雜質研究與質控技術開發淺析

9月11日下午
專題論壇五    細胞治療藥物質控與工藝開發
中國藥典三部及細胞基因治療產品質量控制要點介紹
靶向CD99 CAR-T細胞產品的臨床突破及產業化質控進程
細胞治療產品注冊核查和GMP符合性檢查中的關注點
外泌體藥物載體開發的技術挑戰
新一代TIL產品的工藝挑戰和質量管理策略
rAAV基因藥物的質量安全控制

9月12日上午
專題論壇六   mRNA/基因與核酸藥物質控專場
mRNA-LNP制劑的質量和穩定性研究
小核酸藥物質譜分析方法開發和表征
新型高效安全穩定的LNP在mRNA新藥研發中的應用
全球首個兩質粒生產工藝與AAV基因治療產品開發

9月12日下午
專題論壇七   mRNA/基因與核酸藥物質控專場
寡核苷酸藥物質量研究中的挑戰與策略
AI引導的mRNA疫苗分子設計
mRNA聯合疫苗的質量研究策略
從病毒載體到終端產品的質量研究一致性策略



組委會聯系方式：
范宇老師
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