隨著2025版《中國藥典》更新,新版藥典增訂了與ICH O3D協(xié)調(diào):對藥品元素雜質(zhì)的管控實(shí)現(xiàn)了全面升級。藥品中的元素雜質(zhì)有多種來源在藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)，已知風(fēng)險(xiǎn)的元素可能會(huì)有多種來源，它們可能不僅不能...